Em agosto de 2025, foi aprovada a versão DIS (Draft International Standard) da revisão da norma ISO 9001. Nesta fase, o documento ainda pode sofrer alterações significativas. Na sequência, a fase FDIS (Final Draft International Standard) permitirá apenas ajustes pontuais, para que enfim a publicação oficial da nova norma ocorra, prevista para o segundo semestre de 2026.
Principais mudanças da versão DIS:
- Anexo SL: a estrutura harmonizada das normas ISO de sistemas de gestão continua a permitir a existência de sistemas integrados.
- Itens 1 a 3: melhor definição de riscos e oportunidades. O termo “manter informação documentada” foi atualizado para “disponibilizar como informação documentada”.
- Item 4.1 (Contexto da organização): passa a exigir monitoramento e atualização contínua do contexto.
- Item 4.2 (Partes interessadas): revisado para determinar quais requisitos devem ser abordados pelo SGQ — alinhando-se às demais normas ISO de sistemas de gestão.
- Mudanças climáticas (Amendment 1:2024): requisitos incorporados definitivamente aos itens 4.1 e 4.2.
- Item 5.1.1 (Liderança e comprometimento): inclui a exigência de que a Alta Direção promova uma cultura de qualidade e comportamento ético — já presente na ISO 45001.
- Item 5.3 (Funções, responsabilidades e autoridades): novos requisitos para fornecer informações à Direção, com foco em oportunidades de melhoria.
- Item 6.1 (Ações para riscos e oportunidades): reforça a importância da gestão de oportunidades.
- Item 6.3 (Planejamento de mudanças): ampliado para incluir avaliação de eficácia, comunicação e revisão dos resultados — tornando o processo mais auditável.
- Item 7.1.3 (Infraestrutura): reconhece oficialmente o trabalho remoto.
- Item 7.1.4 (Ambiente operacional): esclarece que este pode depender da cultura organizacional e do comportamento ético.
- Item 7.1.6 (Conhecimento organizacional): reescrito para maior eficácia.
- Item 7.3 (Conscientização): inclui a necessidade de conscientizar sobre cultura da qualidade e ética.
- Item 8.2.1 (Comunicação com o cliente): reforça a importância de ações de contingência.
- Item 8.3.1 (Projeto e desenvolvimento): permite que os controles de projeto sejam cíclicos.
- Item 8.4.3 (Informações para provedores externos): novo requisito sobre comunicação entre fornecedores, organização, clientes e partes interessadas.
- Item 8.5.1 (Controle de produção e provisão de serviço): as condições controladas devem incluir as atividades a serem realizadas.
- Item 9.2 (Auditoria interna): os objetivos da auditoria devem ser definidos no programa, alinhando-se à ISO 19011.
- Item 9.3.2 (Análise crítica pela direção): inclui “mudanças nas necessidades e expectativas de partes interessadas relevantes”, como já previsto na ISO 14001.
- Item 10 (Melhoria): reestruturado — o item 10.1 foi eliminado, o antigo 10.3 passou a ser 10.1. O texto sobre melhoria contínua foi reforçado, com foco em melhorias de produto, processo e sistema, além de atender a necessidades futuras e mitigar efeitos indesejados.
- Anexo A: Revisado com explicações adicionais.
A nova versão da ISO 9001 representa um avanço significativo, com atualizações relevantes e alinhadas às tendências globais. No entanto, trata-se de uma evolução da norma, e não de uma revolução.
Após sua publicação, deverá haver um período de 3 anos para a transição da versão 2015 para a versão 2026 da norma.
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Nasario – Lato Qualitas – Nov/25



